55世纪生物?河北公司始终对峙以“贡献医疗科技 ，保险人类健全”为使命 ，深耕生物科技领域 ，以质量为底子、以规范为支持、以创新为动力 ，两全推动质量治理、技术研发、合规经营、服务提升等各项工作 ，实现了企业发展质效的稳步提升。
现将 2025 年度质量工作发展情况颁布如下：
质量系统认证
质量治理系统认证
2025年2月 ，公司顺利通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量治理系统认证监督审查 ，以国际通用尺度规范全流程治理 ，为技术研发、样本处置与客户服务提供了坚实的造度保险。
室间质评与室内质控
01、室间质评
室间质评的主题作用的是验证尝试室检测能力,保险检测水平 ，通过权威查核与监督 ，确保检测了局正确规范 ，其成就是衡量尝试室检测专业度的沉要指标。
02、室内质控
2025年 ，公司严格执行尺度操作规程 ，对血细胞分类计数、流式细胞术检测等主题项目发展常态化室内质控 ，所有项目检测数据均不变在节造领域内 ，实现了检测过程的全链条精准管控。
质量抽检
01、物料抽检
凭据《围产期造血干细胞公司技术规范（试行）》的要求 ，我司2025年对出产、检验用的关键试剂、耗材进行了质量抽检。抽检过程依照《关键物料抽检尺度操作规程》试剂/耗材质量尺度要求执行 ，抽检项目蕴含表观查抄、无菌检测、内毒素检测及PH检测等。2025年质量治理部共抽检关键物料59批次 ，抽检了局均合格。
02、样本抽检
为筑牢干细胞产品质量安全防线 ，公司严格遵循 GMP 规范及行业质量尺度 ，定期对干细胞制品发展全面抽检 ，覆盖所有出产批次 ，检测指标蕴含细胞活性、纯度、无菌性、安全性等主题维度。整年所有抽检批次均切合质量尺度 ，检验合格率 100% ，彰显了对产品质量的极致钻营与责任担任。
河北省病原微生物尝试室
公司病原微生物尝试室成功获得河北省 BSL-2 级登记资质 ，正式迈入国度二级生物安全尺度序列。这标志取公司在病原微生物钻延注生物样本处置与技术服务等领域 ，已全面达到国度生物安全要求 ，具备发展高规范度尝试与技术转化的主题能力 ，以专业实力守护每一份样本安全。
科普教育践行
身为沧州市科普教育基地、沧州市青少年科学教育示范基地 ，公司充分阐扬自身专业优势与平台作用 ，自动承担生物科技知识遍及责任。2025 整年累计欢迎375名学生走进尝试室及全性命周期健全科普馆 ，通过沉浸式参观、专业化解说 ，让青少年近距离感触生物科技的魅力 ，播下科学索求的种子 ，助力青少年科学素养提升。
2025 年 ，公司以严谨的质量治理系统、美满的质控流程、权威的资质认证 ，践行了 “质量为先” 的承诺。将来 ，我们将持续以更高尺度推动质量建设 ，不休提升技术创新与服务能力 ，为生物科技产业发展、人类健全保险贡献更大力量。