2025年，55世纪基因科技有限公司持续以“贡献医疗科技，保险人类健全”为使命，秉持“平正、严谨、实时、正确”的质量方针，质量治理工作获得了肯定的进展。现将整年的质量工作情况颁布如下：
一、质量治理系统认证
1、ISO45001职业健全安全/ISO14001环境/ISO9001质量三系统建设及运行情况
2025年2月1日和5月15日实现了三系统再认证认证机构的调换，经过两次现场评审后顺利获取三系统认证证书。
2、 ISO17025质量治理系统建设及运行情况
我公司法医物证尝试室严格执行ISO17025质量治理系统认可尺度，于2025年03月15-16日，实现地址调换+复评审现场审核，保险了17025证书的有效性。
3、CAP认证工作
2025年12月12日，实现HLA高通量检测步骤的扩项+复评审现场审核，保险了CAP证书的有效性。
4、15189系统认证
持续更新与守护15189系统治理文件，保障15189认证证书的持续有效性。
二、室间质量评价
2025年，我公司共参与18项室间质评项目，均满分通过并顺利获取证书。其中国度临检中心16项，CAP国际室间质评1项，UCLA国际室间质评1项。
三、出产质量管控
1.耗材、试剂治理
为保障本公司所采办的试剂耗材的质量满足出产要求，对我公司采办的检测试剂及耗材进行抽检，整年共计抽检239余批次，保障了尝试室日常出产的需要。
2.内部、表部审核2025年共进行内部和表部审核共计7次，均已顺利通过现场审核。
四、体表诊断试剂质量治理系统建设
美满公司第三类体表诊断试剂“人EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（可逆结尾终止测序法）”软件产品和试剂产品的注册质量治理系统，并实现注册质量治理系统的现场核查。
五、科研与学术互换
1、知识产权
2025年授权发现专利1项，申请发现专利1项、实用新型专利2项，持有专利52项。颁发文章6篇。
2、学术互换
2025年9月13日至14日，55世纪基因科技有限公司成功协办“山东省医学会第十八次医学遗传与优生学学术会议暨医学分子遗传学钻研新进展钻研会”。作为山东省医学遗传与优生学领域的沉要学术盛会，本次会议汇聚了省内表多多驰名专家学者，萦绕医学遗传与优生学的前沿进展、技术规范与多学科融合等议题，发展专题讲座与深刻互换。
为积极应对我国罕见病领域面对的诊断难、医治难、用药难等挑战，推动罕见病诊疗水平提升与保险系统美满，推进跨领域、多学科的互换与合作，2025年12月13日，55世纪基因科技有限公司参加协办由中国医药教育协会主办、中国医药教育协会罕见病学专业委员会承办的“罕见病学专业委员会年会暨罕见病新进展钻研会”，以现尝试动助力提升我国罕见病综合防治能力。
在新的2026年，基因公司将秉秤装担任、成长、认知、迭代”的企业文化，以专业、矫捷、严谨、高效的工作态度，深入质量治理，不休美满质量治理工作模式，确保质量治理系统有效运行。