近日 ，山东省齐鲁细胞医治工程技术有限公司谭毅博士、杨双双博士研发团队 ，在国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》（2026 年 4 月 26 日在线颁发）刊发沉要钻研成就 ，论文题为《Lyophilized Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles for the Oral Treatment of Inflammatory Bowel Disease: A Novel Cell-Free Therapeutic Strategy》。杨双双博士为第一作者 ，谭毅博士为通讯作者 ，陈四玉、庄文化、王秋红等主题成员协同攻关 ，标志取齐鲁细胞医治在干细胞衍生物药物研发领域再攀新高 ，实现里程碑式突破。
01、破解 IBD 医治困局 无细胞医治成新方向
炎症性肠。↖BD）蕴含溃疡性结肠炎、克罗恩病 ，是反复产生、难以根治的慢性胃肠路炎症疾病。目前临床常用氨基水杨酸造剂、皮质类固醇、免疫抑造剂、生物造剂等规划 ，虽对部门患者有效 ，但仍存在疗效有限、副作用显著、药物依赖、手术风险高档痛点 ，临床亟需更安全高效的新疗法。
间充质基质细胞（MSCs）凭借优异的免疫调节与组织建复能力 ，曾成为IBD医治钻研热点 ，但其活细胞医治存在成本高、输注风险、免疫倾轧等问题 ，难以大规模临床利用。近年来 ，MSCs起源的细胞表囊泡（MSC-EVs）作为无细胞医治新战术崭露头角 ，它携带母细胞主题医治物质 ，可实现等效抗炎建复 ，同时躲避活细胞医治风险 ，安全性更优。
但MSC-EVs临床转化仍有两大主题瓶颈：一是不变性差 ，需-80℃超低温贮存 ，运输仓储严苛 ，冻融易危险结构职能 ；二是给药受限 ，主流静脉回输方式侵入性强、靶向性差 ，易被肝脾“首过断根” ，无法高效到达肠路病灶。
02、三大主题创新 ，打造适口服、稳贮存的全新剂型
齐鲁细胞医治研发团队直面行业难题 ，成功构建规 ；毂 - 冻干不变动 - 口服靶向递送一体化解决规划 ，攻克MSC-EVs临床利用关键壁垒。
GMP级规 ；毂 ，高纯度囊泡切合国际尺度
团队在GMP尺度环境下 ，以人脐带起源MSCs为原料 ，规 ；掷敫叽慷萂SC-EVs。经检测 ，囊泡呈典型杯状状态、粒径均一 ，高表白CD9、CD81、ALIX等表泌体标志蛋白 ，切合国际细胞表囊泡学会鉴定尺度。
图1. MSC及MSC-EVs的状态与表征。
冻干工艺突破 ，实现4℃持久不变贮存
团队自主研发冻干 ；ぜ僚浞接牍ひ ，以海藻糖、甘露醇为 ；ぜ ，通过精准冻干曲线 ，将液态MSC-EVs 造成冻干粉末（Lyo MSC-EVs）。尝试证实：冻干复溶后囊泡结构、蛋白表白无显著变动 ；4℃贮存12个月仍维持颗粒浓度、粒径、水分不变 ，彻底脱节深度冷链依赖 ，为药品贸易化扫清阻碍 ；且生物学活性齐全保留 ，可有效推进细胞迁徙、调节免疫反映。
图2. MSC-EVs冻干粉的状态与表征
肠溶胶囊靶向递送 ，口服给药直达肠路病灶
研发团队将冻干MSC-EVs封装于pH敏感肠溶胶囊 ，该胶囊在胃酸环境（pH 2.0）中维持齐全 ， ；ひ┪锊槐环鬯 ；进入肠路弱碱性环境（pH 7.4）后急剧崩诠开释。荧光象征与活体成像验证 ，口服后药物精准富集于胃肠路 ，主题靶向肠路病灶 ，心、肝、脾、肺、肾等脏器无显著残留 ，靶向性卓越。无创口服方式大幅提升患者用药方便性与顺从性 ，适配IBD持久慢病治理需要。
图3. 大鼠口服冻干MSC-EVs肠溶胶囊后的生物散布。
03、体内疗效显著：全方位建复肠路 ，缓解全身危险
在硫酸葡聚糖钠（DSS）诱导的大鼠结肠炎模型尝试中 ，口服冻干MSC-EVs展示出显著医治成效：首先可显著降低疾病活动指数 ，遏造体沉降落趋向 ，改善便血、腹泻等临床症状 ；其次能减轻结肠组织危险 ，有效缓解结肠缩短 ，削减炎性细胞浸润 ， ；こβ芬窝结构的齐全性 ；同时可上调ZO-1、Occludin等缜密衔接蛋白的表白水平 ，调节炎症因子的表白模式 ，助力肠路樊篱职能的建复与免疫平衡的沉建。
图4. 大鼠口服冻干MSC-EVs可减轻DSS诱导的急性结肠炎严沉水平。
04、政策引领创新 齐鲁细胞践行之路
本次钻研初次系统性证实口服冻干 MSC-EVs 医治 IBD 的有效性与可行性 ，构建了从出产到给药的齐全技术关环 ，融合无细胞医治的安全性、冻干造剂的方便性、口服给药的高顺从性 ，临床转化价值与市场潜力巨大。
图 | 工作中的谭毅博士、杨双双博士团队
本成就依附齐鲁细胞医治高水平研发团队协同攻坚 ，将来团队将持续深入作用机造钻研 ，明确主题活性分子 ，推动临床前安全评价与临床试验 ，为全球慢性炎症性疾病防治 ，提供安全、便捷、高效的创新规划。