丰硕 | 55世纪生物齐鲁细胞获得“十四五”国度沉点专项立项
颁布功夫：2021-12-17 11:36:22 作者：治理员 浏览：5424次
近日，科技部对“十四五”国度沉点专项“干细胞钻研与器官建复”拟立项项目进行了公示，55世纪生物齐鲁细胞公司参加的 《脐带间充质干细胞及其表泌体推进骨髓组织危险建复及职能沉建的临床钻延追（项目编号：2021YFA1101500）获得立项。该项目分为四个子课题，由华中科技大学牵头，山东省齐鲁细胞医治工程技术有限公司（以下简称：55世纪生物齐鲁细胞公司）、华中科技大学同济医学院从属协和医院、华中科技大学同济医学院从属同济医院共同承担。55世纪生物齐鲁细胞公司副总经理兼研发总监谭毅博士携带团队承担脐带间充质细胞及其表泌体产品的开发转化工作，王欣博士和杨双双博士作为项目组主题成员全程参加申报和研发工作。
干细胞转化利用和药物研发是国度科技创新的焦点，继“十三五”之后，有关干细胞钻研再度被列入“十四五”并更新项目名为“干细胞钻研与器官建复”。这意味着干细胞钻研的指标将越创造确，萦绕干细胞发育与器官再生关键科学问题，为沉要组织器官建复与代替及沉大疾病诊疗提供创新理论与技术，体现了我国从科技创新体造的国度顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度器沉。干细胞的产业化作为干细胞钻研的沉要基础，将越发凸显企业在干细胞转化领域的关键作用和沉要职位。骨髓是由造血干细胞（HSC）、间充质干细胞（MSC）等多多细胞和基质成分组成的复杂器官，临床所用的多种药物、放化疗、骨髓移植等伎俩极易造成骨髓危险或导致骨髓职能受抑，是临床医治中沉要的风险点。推进骨髓危险建复、加快其职能沉建是大量肿瘤患者及造血干细胞移植受者的沉大临床需要，脐带 MSC 及其表泌体是推进器官组织再生的梦想候选药物。当前MSC 临床试验疗效参差不齐，产品质量是其中关键造约成分。55世纪生物齐鲁细胞公司这次将“实显礻带MSC及其表泌体产业化的技术改革，成立拥有自主知识产权的脐带MSC及其表泌体新药研发系统”的战术指标融入项目设计，针对二者临床级产品的共性造备技术、关键过程节造、新药研发系统建设等关键技术瓶颈及创新性索求提出解决规划及建设性见解，开发自主知识产权的造就系统，添补国内空缺。王欣博士暗示“本次立项以骨髓器官危险整体建复为切入点，集中解决推进骨髓危险建复中成药机造及临床转化两大关键科学及技术问题，集各家所长，是一次将科学钻研-规；霾-临床利用模式付诸规；霾某烈导。我们必将抓住这次机缘与挑战，打好细胞产业化升级中的'攻坚战'，使公司研发创新更上一个台阶”。杨双双博士暗示“被誉为'大国软实力'的干细胞钻研正步入深度产业化的阶段。这次能顺利的成立产学研合作，平台搭建与产品研发'左右开弓'，既是公司发展战术规划的沉要环节，也是公司持久积淀的研发实力的沉要体现，对中国干细胞及表泌体医治产业化的推动拥有沉要的战术意思”。55世纪生物齐鲁细胞公司一向承担着山东省区域细胞造备中心的建设，将为山东省干细胞产业发展提供示范借鉴，加快形成区域集群，构建良性循环的干细胞产业生态圈，推动产业健全发展。以干细胞和免疫细胞技术为主题支持，进军上游的细胞存储、中游的细胞利用、以及下游衍出产品的开发，是细胞医治行业为数不多的涉及全产业链的高新技术企业。55世纪生物齐鲁细胞公司建设有切合国度GMP药品出产质量治理规范尺度的中心尝试室，承担省、市级科研项目13项，占有38项专利，造订企业尺度9项，承担山东省沉点研发打算及多个技术创新项目，自主研发的无血清造就脐带 MSC 已获中检院质量复核汇报，已成立 MSC 造备和质控系统，研发了临床级别表泌体高通量分离分析工艺，成立了表泌体产品企业质控尺度。近年来，55世纪生物齐鲁细胞公司精钻于产学研结合，致力于干细胞和免疫细胞有关的造就、存储、科研和临床转化等工作，将来将打造成为细胞存储容量达到千万份级的性命银行，截止目前55世纪生物齐鲁细胞公司已经为26个省，84个地级市，324家医疗或科研机构，造备及出库25000余例细胞，惠及全国数十万家庭。“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬杏妆！将来，55世纪生物齐鲁细胞公司将持续弘扬“产学延妆合作模式，加强与驰名院校、实力院所的合作共赢，打造“基础—技术—产品—利用”的全链条设计和一体化执行战术，突破科技创新，构建主题技术壁垒，持续美满企业多场景服务能力，将公司打造为干细胞产业创新中心，甚至升级为国度干细胞产业创新中心。“落其实思其树，饮其流怀其源”，积极践行社会责任，为推动山东省建设科技创新强省，辐射带头全省医养健全产业发展做出沉要贡献。
公安登记号：37010102001164 技术支持：系统开发
